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会议通知

关于召开2019年标准预审会的通知

各有关单位:

根据2019年医疗器械行业标准制修订计划项目安排,兹定于2019年9月在沈阳召开标准预审会。会议有关事项如下:

一、会议时间及地点

会议时间:2019年9月3日~9月4日,9月2日(星期一)报到,9月5日(星期四)返程。

地点:沈阳今旅酒店,辽宁省,沈阳市和平区中华路68号,电话:024-2341 2288。

二、参加人员

邀请国家总局标准管理中心、国家总局医疗器械技术审评中心有关领导;

部分委员,特邀专家, 标准起草小组成员;

观察员、相关企业代表。

三、会议内容及安排

会议室一讨论以下标准

序号

时间

标准号

标准名称

1.      

2019.9.3

9:00-12:00

YY/T 0106-XXXX

医用诊断X射线机通用技术条件

2.      

2019.9.3

13:30-17:30

GB 9706.2043-XXXX

医用电气设备 第2-43部分:介入操作X射线设备安全专用要求

3.      

2019.9.4

9:00-12:00

GB 9706.2065-XXXX

医用电气设备 2-65部分:牙科口腔内成像X射线机的基本安全及基本性能专用要求

4.      

2019.9.4

13:30-16:30

GB 9706.2063-XXXX

医疗电气设备 第2-63部分:牙科口外成像X射线设备基本安全和基本性能的专用要求

5.      

2019.9.4

16:30-18:30

YY/T 0910.1-XXXX

医用电气设备 医学影像显示系统 第1部分:评价方法

会议室二讨论以下标准:

序号

时间

标准号

标准名称

6.      

2019.9.3

9:00-12:00

YY/T XXXX.1-XXXX

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第1部分:调制传递函数(MTF)评价

7.      

2019.9.3

13:30-17:30

YY/T XXXX.2-XXXX

X射线计算机体层摄影设备图像质量评价方法 第2部分:使用低剂量技术的低对比度分辨率(LCD)评价

8.      

2019.9.4

9:00-12:00

YY/T 0724-XXXX

双能X射线骨密度仪专用技术条件

9.      

2019.9.4

13:30-17:30

YY/T  XXXX-XXXX

医用干式胶片专用技术条件

四、报名方式

网上报名网址:http://www.lmti.cn/conference.aspx,请参加会议人员在线填写参会回执报名,报名截止日期为8月28日。

五、会议费用

受邀领导、委员、专家、标准第一起草人食宿由会议承担(住宿统一安排双人间,单人间差价自理),交通费自理。

其他参会人员,餐费,住宿、交通费用自理。

本次会议不收取会议服务费。

六、联系方式

辽宁省医疗器械检验检测院 金玉博

邮箱:jyb@lmti.cn  电话:024-83780161

手机:13166688311